昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療美容服務(wù)的消費(fèi)提示
近期，昆明市藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心收到多起消費(fèi)者在接受醫(yī)療美容服務(wù)時(shí)引起不良反應(yīng)的藥物警戒信息。為切實(shí)保障消費(fèi)者權(quán)益，引導(dǎo)消費(fèi)者選擇合法正規(guī)的產(chǎn)品和服務(wù)，昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提示廣大消費(fèi)者：
1、醫(yī)療美容不同于生活美容
“醫(yī)療美容”是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。“醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)”是指以開(kāi)展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，它本質(zhì)上是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
“生活美容”是指運(yùn)用化妝品、保健品和非醫(yī)療器械等非醫(yī)療性手段，對(duì)人體所進(jìn)行的皮膚、毛發(fā)的護(hù)理、按摩等帶有保養(yǎng)或者保健型的非侵入性的美容護(hù)理。美容院等生活美容機(jī)構(gòu)須取得《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
2、醫(yī)療美容產(chǎn)品不同于化妝品
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)的信息，面部醫(yī)療美容中排名前五的為：肉毒素注射、軟組織填充（包括透明質(zhì)酸或自體脂肪填充等）、化學(xué)剝脫術(shù)、激光脫毛、微晶磨削術(shù)。在上述醫(yī)療美容過(guò)程中使用的藥物、醫(yī)療器械均屬于醫(yī)療美容產(chǎn)品。使用醫(yī)療美容產(chǎn)品進(jìn)行美容，必須在有資質(zhì)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)內(nèi)，由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷的醫(yī)生才能操作。
在生活美容中，化妝品應(yīng)用普遍?；瘖y品主要采用涂擦、噴灑或者其他類似方法，將產(chǎn)品散布于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面任何部位，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾的目的?；瘖y品的使用方式?jīng)]有創(chuàng)傷性和侵入性，采用注射、口服等方式使用的產(chǎn)品均不是化妝品?；瘖y品的施用部位是人體表面，所以施用部位深入真皮層或者皮下的產(chǎn)品，均不是化妝品。
3、醫(yī)療美容產(chǎn)品帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)不同于化妝品
目前醫(yī)療美容中應(yīng)用最多的是A型肉毒素（俗稱“除皺針”“瘦臉針”），多用于治療面肌痙攣和改善面部動(dòng)力性皺紋。注射本身可導(dǎo)致紅斑、水腫、瘀 斑、疼痛等不適。 注射過(guò)程中如果注射解剖層次不準(zhǔn)確或藥物劑量不恰當(dāng)，肉毒素作用到非靶向肌肉，會(huì)造成一系列并發(fā)癥的發(fā)生，如：上瞼下垂、眉下垂、復(fù)視、斜視等。正常情況下A型肉毒素在面頸部美容適應(yīng)癥中的使用劑量十分安全，但是近年來(lái)，來(lái)源不合法的肉毒素產(chǎn)品注射后有可能出現(xiàn)嚴(yán)重的全身中毒反應(yīng)，輕者頭暈、乏力、視物模糊、眼瞼下垂，重者出現(xiàn)吞咽及發(fā)音困難、呼吸肌麻痹、尿潴留等嚴(yán)重的全身性不良反應(yīng)，甚至導(dǎo)致患者死亡。
目前國(guó)家藥監(jiān)局僅批準(zhǔn)上市了六種注射用A型肉毒毒素，分別為蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品（商品名：衡力），愛(ài)爾蘭Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品（商品名：保妥適），英國(guó)IPSEN BIOPHARM LIMITED生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品（商品名：吉適）、韓國(guó)Hugel, Inc.生產(chǎn)的進(jìn)口注射用A型肉毒毒素、德國(guó)Merz Pharma GmbH & Co.KGaA生產(chǎn)的進(jìn)口注射用A型肉毒毒素、美國(guó)Revance Therapeutics, Inc.生產(chǎn)的進(jìn)口注射用A型肉毒毒素。部分產(chǎn)品包裝見(jiàn)下圖。
原衛(wèi)生部、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2008年將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理，藥品批發(fā)企業(yè)只能將注射用A型肉毒毒素銷售給取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。美容院、藥店、網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)等禁止銷售或使用注射用A型肉毒毒素。
4、醫(yī)療美容消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示
?。ㄒ唬┽t(yī)療美容本質(zhì)上是醫(yī)療行為，必須在持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的合法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展。一般的美容院、居民樓不具備醫(yī)療資質(zhì)，不能開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目。
?。ǘ┤舛舅刈⑸鋭┑柔t(yī)療美容產(chǎn)品的使用具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，必須由有資質(zhì)的醫(yī)生在合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用合法產(chǎn)品。
（三）醫(yī)療美容產(chǎn)品在世界各主要國(guó)家均實(shí)行嚴(yán)格管理，建議消費(fèi)者不要自行購(gòu)買和使用醫(yī)療美容產(chǎn)品，以避免使用違法產(chǎn)品或者不當(dāng)使用合法產(chǎn)品造成傷害后果。
（四）消費(fèi)者在選擇使用醫(yī)療美容產(chǎn)品或者嘗試醫(yī)療美容項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先與醫(yī)生進(jìn)行充分溝通，對(duì)美容治療的預(yù)期效果和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理評(píng)估，理性選擇醫(yī)療美容。
昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年5月15日
信息來(lái)源：昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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