國內(nèi)首款明確“膚質(zhì)改善適應(yīng)癥”的Ⅲ類械動能素獲批，華熙生物「潤致·緹透」開辟動能素抗衰新賽道
近日，繼"潤百顏·玻玻"Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證獲批后僅一周，華熙生物再傳捷報，其自主研發(fā)的“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液-M型”（商品名：潤致·緹透）正式斬獲由NMPA頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，注冊證號為國械注準20253130894。
中胚層療法（Mesotherapy）起源于1952年，由法國醫(yī)生Michel Pistor首次提出，通過局部注射藥物治療血管疾病和耳聾時，意外發(fā)現(xiàn)其對組織修復(fù)的作用。隨著20世紀全球各國將中胚層療法納入合法醫(yī)學(xué)項目，認可其臨床價值。
皮膚的真皮層結(jié)締組織、皮下肌肉組織和骨骼系統(tǒng)，是由中胚層發(fā)育形成的重要人體結(jié)構(gòu)。動能素（Skin Booster）是一類由科學(xué)家精心調(diào)配而成的營養(yǎng)劑，能精準地解決各類皮膚問題。其原理在于，通過微創(chuàng)注射或滲透導(dǎo)入技術(shù)，將動能素直接輸送到細胞活躍的皮內(nèi)組織，動能素所含的多種營養(yǎng)成分能夠迅速釋放，喚醒細胞自身活力，促進細胞及細胞外基質(zhì)新生，讓肌膚細胞重新煥發(fā)出年輕活力。
然而，自2005年中胚層療法通過中國衛(wèi)生部和檢驗局的認證以來，歷經(jīng)二十年，可用于皮膚中胚層療法的合規(guī)產(chǎn)品未有上市。這是因為開發(fā)一款優(yōu)秀的動能素產(chǎn)品，需要科學(xué)的配方調(diào)配、明確的工作原理、嚴謹?shù)呐R床確證等大量基礎(chǔ)研究工作。
2025年4月，華熙生物填補了這一領(lǐng)域的空白。作為國內(nèi)首款以"面部膚質(zhì)改善"為唯一法定適應(yīng)癥的合規(guī)動能素產(chǎn)品，“潤致·緹透”采用高濃度透明質(zhì)酸與多重氨基酸的協(xié)同配方體系，通過中胚層精準遞送技術(shù)，有效改善膚色暗沉和皮膚干燥等膚質(zhì)問題。
華熙生物聯(lián)合山東大學(xué)醫(yī)學(xué)院通過實驗證明，該產(chǎn)品可以加速組織新陳代謝，迭代衰老細胞和細胞外基質(zhì)，激活細胞線粒體活力，促進細胞外基質(zhì)中糖胺聚糖、膠原蛋白、彈性蛋白等主要成分的修復(fù)和新生。相比治療前斷裂和老化的組織，經(jīng)過“潤致·緹透”治療后皮膚細胞和外基質(zhì)完整、有序、致密排列，尤其在提亮膚質(zhì)、恢復(fù)皮膚年輕態(tài)效果顯著。“潤致·緹透”主動營養(yǎng)、激活代謝、修復(fù)基質(zhì)的三維作用機制，必將重新定義中胚層療法的科學(xué)新高度。
此次獲批的Ⅲ類醫(yī)療器械證照，標(biāo)志著華熙生物在注射類醫(yī)美領(lǐng)域再獲突破性進展。該產(chǎn)品不僅是華熙生物斬獲的第13張注射類醫(yī)美第三類醫(yī)療器械注冊證，位居全國第一；更意味著華熙生物實現(xiàn)了國內(nèi)合規(guī)動能素產(chǎn)品品類從0到1的跨越——成功打破國際技術(shù)壟斷，填補了該領(lǐng)域本土化合規(guī)產(chǎn)品的市場空白。
此前動能素賽道長期缺乏兼具合規(guī)資質(zhì)與臨床精準療效的解決方案?！笣欀?middot;緹透」的獲批標(biāo)志著中國醫(yī)美行業(yè)動能素賽道正式邁入“合規(guī)化+精準化”時代。
動能新章：潤致·緹透的革新使命
作為華熙生物旗下潤致品牌的戰(zhàn)略級產(chǎn)品，「潤致·緹透」的獲批，是華熙生物以“科技創(chuàng)新+合規(guī)先行”戰(zhàn)略深耕醫(yī)美領(lǐng)域的重要里程碑。在行業(yè)監(jiān)管趨嚴、消費者需求向安全長效升級的背景下，華熙生物依托其全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)壁壘，率先推出國內(nèi)首款明確“膚質(zhì)改善適應(yīng)癥”的III械動能素產(chǎn)品，不僅彰顯了品牌從研發(fā)到應(yīng)用的閉環(huán)生態(tài)構(gòu)建能力，更以精準化產(chǎn)品定位填補了市場空白——此前動能素賽道長期缺乏兼具合規(guī)資質(zhì)與臨床精準療效的解決方案?！笣欀?middot;緹透」的獲批標(biāo)志著中國醫(yī)美行業(yè)動能素賽道正式邁入“合規(guī)化+精準化”時代。其通過高濃度透明質(zhì)酸與氨基酸協(xié)同作用，直擊肌膚暗沉與干燥問題，為醫(yī)生提供國家認證的合規(guī)工具，為求美者構(gòu)建“透亮肌底”的安心選擇，進一步鞏固華熙生物在醫(yī)美領(lǐng)域的科技引領(lǐng)者地位。
重啟肌膚光亮，精準營養(yǎng)煥活
作為國內(nèi)首款合規(guī)動能素產(chǎn)品，「潤致·緹透」通過高濃度透明質(zhì)酸與氨基酸協(xié)同作用，直擊肌膚暗沉與干燥問題。臨床數(shù)據(jù)顯示，使用后可實現(xiàn)水潤度提升9%、光澤度提升15%，其配方可補充細胞所需營養(yǎng)，加速細胞/皮膚代謝，有效清除黑色素，從肌底改善膚質(zhì)狀態(tài)，如同為肌膚注入“光能”，讓肌膚由內(nèi)而外煥發(fā)自然透亮。
以敬畏之心，寫就行業(yè)范本
「潤致·緹透」的價值，最終將沉淀為行業(yè)演進的路標(biāo)。它證明了一件事：當(dāng)監(jiān)管鐵律與科技創(chuàng)新形成共振，醫(yī)美行業(yè)的價值才能真正回歸本質(zhì)——于醫(yī)生，它是可量化、可復(fù)制的臨床工具；于求美者，它是安全與功效不再割裂的終極方案；于行業(yè)，它是從營銷內(nèi)卷走向技術(shù)深耕的轉(zhuǎn)折點。華熙生物潤致用這張Ⅲ類械證，為中國醫(yī)美寫下一條醒目標(biāo)注：真正的領(lǐng)軍者，從不追逐風(fēng)口，而是以技術(shù)為矛、以資質(zhì)為盾，不僅鞏固自身護城河，更推動中國醫(yī)美從“規(guī)模擴張”邁向“質(zhì)量革命”。
未來，這場以合規(guī)為基、科技為翼的革新，或?qū)⒅厮苤袊t(yī)美行業(yè)的價值鏈——讓每一份對美的追求，皆有科學(xué)可依，有安全可托。
信息來源：潤致
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