國內(nèi)第三款“少女針”獲批，四環(huán)醫(yī)藥入局再生醫(yī)美新戰(zhàn)場
根據(jù)國家藥監(jiān)局通知顯示，3月31日，四環(huán)醫(yī)藥旗下渼顏空間科技（吉林）有限公司申請的“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”獲得批準，注冊編號：國械注準20253130671。
也就是俗稱的“少女針”，目前中國醫(yī)美市場中第三款“少女針”，前有最早獲批的華東醫(yī)藥旗下的伊妍仕，以及2024年下半年獲批的谷雨春旗下的塑妍真。
▲渼顏空間旗下“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”正式獲得NMPA批準（圖源：NMPA）
1、少女針：從0到3
“少女針”學名聚己內(nèi)酯（PCL）面部填充劑，憑借生物相容性高、可降解性強等特點，成為再生醫(yī)美領域的熱門選擇。2009年，伊妍仕率先在歐洲上市，2021年進入中國市場后迅速占據(jù)主導地位。2024年，谷雨春的塑妍真獲批，打破進口壟斷局面。如今，四環(huán)醫(yī)藥的加入不僅為市場注入新活力，更推動國產(chǎn)技術與進口品牌展開正面競爭。
據(jù)公開資料顯示，四環(huán)醫(yī)藥此次獲批的“少女針”以PCL微球為核心成分，兼具即時填充與膠原再生雙重功效，宣稱效果自然且持久。其技術優(yōu)勢在于微球粒徑的精準控制與載體材料的優(yōu)化，以降低注射風險并提升舒適度。
值得注意的是，渼顏空間已建成三大生產(chǎn)基地，并覆蓋全國200余城市、2200余家醫(yī)美機構，為產(chǎn)品快速落地提供了堅實支撐。
2、再生醫(yī)美進入“加速期”
隨著“少女針”市場擴容，再生醫(yī)美領域的競爭愈發(fā)激烈。
截至目前，國內(nèi)已有8款再生注射劑獲批，其中童顏針（PLLA 成分）5款，分別為：圣博瑪艾維嵐®、愛美客的濡白天使®、江蘇吳中的艾塑菲®、高德美的塑妍萃®和普麗妍的普麗妍®；少女針（PCL 成分）3 款，分別是：華東醫(yī)藥的伊妍仕®、谷雨春的塑妍真?以及本次四環(huán)醫(yī)藥獲批的“注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑”。
3、四環(huán)醫(yī)藥的醫(yī)美戰(zhàn)略布局
自四環(huán)醫(yī)藥代理的樂提葆成功獲批并上市以來，其醫(yī)美業(yè)務便受到了行業(yè)的廣泛關注。
2025年3月28日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布2024年度業(yè)績，其中醫(yī)美業(yè)務增長強勁，實現(xiàn)收入7.44億元，同比增長65.4%。新產(chǎn)品持續(xù)獲批并貢獻收入，推動醫(yī)美業(yè)務利潤率進一步提升。
渼顏空間作為四環(huán)醫(yī)藥旗下的一站式新型醫(yī)美平臺，旨在全力打造橫跨醫(yī)美價值鏈的完整產(chǎn)品矩陣，產(chǎn)品布局覆蓋了包括注射填充類、光電設備類、埋線類、皮膚管理類、脂肪采集及脂肪移植類、假體類、毛發(fā)移植和私密及個人護理類等。
截止目前共有了13款醫(yī)美產(chǎn)品，其中獨家代理的產(chǎn)品管線有7款，包括肉毒素Letybo?樂提葆、玻尿酸Persnica®鉑安潤、美塑水光系列CELLBOOSTER®、黃金微針SYLFIRM X、微通道系統(tǒng)DermaFrac、脂肪采集系統(tǒng)LipiVage、愛拉絲提ELASTY等；自研產(chǎn)品管線中共有10余款III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括童顏針、少女針等。
此外，四環(huán)醫(yī)藥還發(fā)布公告表示，2025年4月1日，渼顏空間(公司的非全資附屬公司)、海南特渼及渼膚公司訂立增資協(xié)議，將渼膚公司的注冊資本由人民幣100萬元增加至人民幣5000萬元。據(jù)此，渼顏空間同意以人民幣2550萬元出資認購渼膚公司對應注冊資本增資額，海南特渼同意以人民幣2350萬元出資認購渼膚公司對應注冊資本增資額。
從玻尿酸到少女針，中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)正從“跟隨者”轉向“創(chuàng)新者”。未來，隨著更多企業(yè)進入賽道，再生材料市場將進一步擴容，價格競爭和技術創(chuàng)新將同步升級。
信息來源：紫亞蘭大會
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