超聲炮禁用事件 是否意味著之前做的不安全了
一年年過這么快，抗衰的步伐都快跟不上時間的速度了呀，怪不得這幾年醫(yī)美的關(guān)注度越來越高了！
對普羅大眾來說，輕醫(yī)美素來是首選，超聲炮、光子嫩膚層出不窮，但沒想到年關(guān)將近，突然爆出超聲炮塌房了？那到底還能不能使用？
超聲炮現(xiàn)狀
網(wǎng)友們一頓轟炸，這到底是怎么回事？
原來讓網(wǎng)友們破防的是，數(shù)個超聲治療儀產(chǎn)品變更適用范圍：
湖南省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“湖南省藥監(jiān)局”）對湖南省內(nèi)6家企業(yè)生產(chǎn)的7款超聲治療儀注冊證進行了重要調(diào)整，刪去了這些產(chǎn)品適用范圍中原有的“用于醫(yī)療機構(gòu)康復(fù)科、皮膚科、整形美容科”的表述，僅限定適用于人體肩頸、腰腹部及四肢部位慢性組織損傷疼痛（部分產(chǎn)品還可用于皮膚瘢痕、神經(jīng)性皮炎）的輔助治療。
注冊證顯示，這些產(chǎn)品均為二類醫(yī)療器械。
超聲炮中出名的半島超聲炮就包含在這次變更，這讓打過超聲炮的網(wǎng)友不禁問自己：打超聲炮時忍受的疼痛算什么，算自己能忍？
還有網(wǎng)友笑稱自己頸椎病是不是能打超聲炮？
那么，市場上現(xiàn)存的超聲炮到底還能不能做呢？
當(dāng)然正規(guī)的超聲炮儀器本身確實是沒有問的題，之前有效，也不會因為更改了批文而失效，問題出在它沒有械三證，現(xiàn)在國內(nèi)所有的超聲炮都只有械二。
按照去年藥監(jiān)局發(fā)布的《美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則》里寫道
用于通過手術(shù)手段消溶脂肪，以達到塑身目的（可用于肥胖癥的治療、健康人群塑型等）的超聲脂肪乳化、脂肪溶解器械按照第三類醫(yī)療器械管理；
利用高頻超聲波的熱效應(yīng)、機械效應(yīng)和超聲空化等，使人體組織變性，如刺激膠原蛋白的再生和增生等，從而達到治療痤瘡、淡化色斑、淡化瘢痕痕跡、修復(fù)疤痕、改善皮膚彈性和減少皺紋等目的的超聲美容器械按照第三類醫(yī)療器械管理。
面部抗衰適應(yīng)癥要經(jīng)過國家局審批拿到械三證，這可是要經(jīng)過幾百例臨床試驗的，二類證沒做臨床，所以超聲炮其實得取到械三證才是合規(guī)且讓人信服的，現(xiàn)在的局面，有點像是超聲炮的“試用期”。
超聲炮的適用范圍調(diào)整
在近期，確實有部分超聲炮產(chǎn)品的注冊適用范圍去掉了“用于醫(yī)療機構(gòu)康復(fù)科、皮膚科、整形美容科”的表述，但這并不意味著這些產(chǎn)品被全面禁止。相反，這是國家對醫(yī)療器械分類管理的一種調(diào)整，要求廠家根據(jù)產(chǎn)品的實際情況和預(yù)期用途重新申報批文，以確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。
使用超聲炮的建議
選擇正規(guī)產(chǎn)品：消費者在選擇超聲炮時，應(yīng)確保所選產(chǎn)品已經(jīng)取得了合法的醫(yī)療器械注冊證，并且其適用范圍和功效描述是真實、準(zhǔn)確的。
選擇正規(guī)機構(gòu)：消費者應(yīng)該選擇正規(guī)的醫(yī)美機構(gòu)，并在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進行美容治療，以確保自身的安全和權(quán)益。
了解產(chǎn)品信息：由于醫(yī)療器械的審批和監(jiān)管是一個動態(tài)過程，消費者在選擇超聲炮時，應(yīng)關(guān)注新的政策法規(guī)和審批信息。
綜上所述
雖然國家藥監(jiān)局對超聲炮等美容設(shè)備進行了更為嚴(yán)格的監(jiān)管，但并未全面禁止其使用。因此，超聲炮仍然可以使用，但消費者在選擇和使用時應(yīng)保持理性，充分了解產(chǎn)品信息，并遵循專業(yè)醫(yī)生的建議。
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