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華東醫(yī)藥強脈沖光射頻治療儀V20獲NMPA批準上市

時間: 2024-09-27 11:05:53

  近日,華東醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司Viora Ltd.(以下簡稱“Viora”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,其III類醫(yī)療器械強脈沖光射頻治療儀V20獲批上市。


  關(guān)于V20


  V20是Sinclair的全資子公司Viora開發(fā)的集射頻(RF)、強脈沖光(IPL)能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺,擁有CORE?雙極射頻、PCR?強脈沖光專有技術(shù),可搭載V-IPL(HR-630, HR-570, SR-580, VP-530, Acne-415共5種濾光片)、V-ST操作手柄,能根據(jù)不同人群、不同膚質(zhì)問題,靈活搭配專屬治療方案,提供面部及身體的全面解決方案,可用于改善皮膚皺紋、脫毛、血管和色素病變、痤瘡。


  V-ST雙極射頻手柄用于改善皮膚皺紋的非侵入性治療;V-IPL強脈沖光手柄含有5種濾光片,其中HR-630和HR-570用于減少人體多余毛發(fā),SR-580用于治療良性色素性表皮和皮膚病變,VP-530用于治療良性皮膚血管病變,Acne-415用于治療中度炎癥性痤瘡(尋常痤瘡)。


  V系列產(chǎn)品兼容性強,可適配未來Viora開發(fā)的新技術(shù)。V20已獲得美國FDA、歐盟CE注冊認證。


  對上市公司的影響


  公司醫(yī)美業(yè)務(wù)秉承“全球化運營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”戰(zhàn)略,以國際化視野,通過前瞻性布局,打造了綜合化、差異化的產(chǎn)品矩陣,產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列,其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達二十余款,在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品十余款,融合“無創(chuàng)+微創(chuàng)”、“面部+身體”、“產(chǎn)品+技術(shù)”、“注射+能量源設(shè)備”等多元化聯(lián)合治療手段,在注射類產(chǎn)品實現(xiàn)再生類、玻尿酸和肉毒素三大品類的全覆蓋并形成差異化管線,為廣大求美者提供更專業(yè)、安全、高效及全面的綜合解決方案,致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)美綜合解決方案提供商。全資子公司Sinclair是公司全球化的醫(yī)美運營平臺,總部位于英國,在全球市場推廣銷售注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑、玻尿酸以及面部提拉埋線等產(chǎn)品,并通過全資子公司High Tech和Viora在全球市場研發(fā)及拓展能量源醫(yī)美器械業(yè)務(wù)。醫(yī)美板塊還包括全資子公司中國市場運營平臺欣可麗美學及海外技術(shù)研發(fā)型參股子公司美國R2和瑞士Kylane。


  未來,公司醫(yī)美業(yè)務(wù)將繼續(xù)聚焦全球醫(yī)美高端市場,不斷完善產(chǎn)品管線,形成集研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場營銷于一體的國際化醫(yī)美業(yè)務(wù)。以核心子公司 Sinclair為全球運營平臺,整合科技創(chuàng)新資源,實現(xiàn)醫(yī)美全球化經(jīng)營布局,持續(xù)將科技含金量高、市場潛力大的“醫(yī)美+生美”產(chǎn)品陸續(xù)引入中國,借助公司在中國的注冊、營銷實力,助力國際優(yōu)質(zhì)醫(yī)美產(chǎn)品的迅速落地和商業(yè)化,穩(wěn)步做大中國市場。


  信息來源:華東醫(yī)藥股份有限公司


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