國內(nèi)第二款頸紋針獲批，華熙生物拿到第9張醫(yī)美械三批證
8月6日記者采訪獲悉，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，華熙生物科技股份有限公司申報的“注射用透明質酸鈉復合溶液”正式獲批，該產(chǎn)品主要適用于糾正頸部中重度皺紋。這是華熙生物第9張醫(yī)美械三批證，同時也是繼愛美客技術發(fā)展有限公司的“嗨體”后，全國第2張“注射用透明質酸鈉復合溶液”械三批證。
華熙生物2023年報顯示，“三類醫(yī)療器械透明質酸鈉復合溶液預計2024年下半年取得注冊證”，加上此前市場預期該證將于8-9月份獲批，故而從獲批時間來看略超預期。愛美客申報的“嗨體”于2016年正式獲批，華熙生物獲得的第二張復合溶液械三批證，打破了愛美客在復合溶液市場的長期壟斷，也標志著復合溶液賽道正式進入雙證時代。
截至目前，華熙生物共獲9張醫(yī)美械三批證，其前8張醫(yī)美械三證均為透明質酸鈉凝膠產(chǎn)品，其中僅有微交聯(lián)的娃娃針用于水光，其余均用于填充。據(jù)悉，2023年華熙生物以醫(yī)美為主的皮膚類醫(yī)療產(chǎn)品營收7.47億元，同比增長60%，其中主要增量之一是同比增長超過200%的娃娃針。這一增長主要系水光類產(chǎn)品的合規(guī)紅利。
作為生物科技領域的領軍企業(yè)，華熙生物還充分發(fā)揮了自身在“合成生物引領+全產(chǎn)業(yè)鏈整合”的雙重發(fā)展優(yōu)勢，在重組膠原蛋白領域進行深度布局。2023年，華熙生物上市了重組Ⅲ型膠原蛋白等原料新產(chǎn)品，并于2024年1月取得二類醫(yī)療器械注冊證(重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料)。4月，華熙生物旗下潤百顏品牌則發(fā)布了抗衰大單品膠原“元氣彈”等功能性護膚產(chǎn)品。
2024年，華熙生物能否借此機遇講好醫(yī)美故事、打個業(yè)績翻身仗 ，不妨拭目以待。
信息來源：濟南日報
免責說明：本文由網(wǎng)友自由發(fā)布，如有侵權，請聯(lián)系本網(wǎng)站進行刪除。
