孚諾醫(yī)藥：國內(nèi)首個「黃褐斑」面部治療「三聯(lián)乳膏」正式獲批
2024年5月28日，浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司旗下的孚美達®“氟輕松氫醌維A酸乳膏”正式獲國家藥監(jiān)局批準上市，批準文號：國藥準字H20243807，成為國內(nèi)首個國產(chǎn)氟輕松氫醌維A酸乳膏。
據(jù)悉，孚美達®“氟輕松氫醌維A酸乳膏”為皮膚復方外用制劑，產(chǎn)品中含有0.01%氟輕松+4%氫醌+0.05%維A酸三種藥用活性成分，所以又名“三聯(lián)乳膏”，其中，氟輕松是一種減輕炎癥和刺激的皮質(zhì)類固醇， 氫醌是一種抑制黑色素生成的皮膚美白劑，維A酸是一種促進皮膚細胞更新和去角質(zhì)的類視黃酸。產(chǎn)品在臨床上被用于中重度黃褐斑的治療，三種成分共同作用使面部皮膚黃褐斑處的色素得以淡化、消除，恢復為正常皮膚外觀。其實，孚諾醫(yī)藥的“三聯(lián)乳膏”早在2002年就已獲美國FDA批準上市，商品名為Tri-Luma®，藥品持牌商為高德美公司GALDERMA，但該藥物一直未正式引入國內(nèi)；孚美達®獲批前也無同類國產(chǎn)藥物，醫(yī)生或患者想開具或使用“三聯(lián)乳膏”只能自行按比例調(diào)配。國外的諸多指南和共識都將“三聯(lián)乳膏”作為一線和首選治療方法；《中國黃褐斑診療專家共識（2021版）》也提到“三聯(lián)乳膏”較單一的氫醌霜療效更佳。除此之外，華東醫(yī)藥旗下中美華東的“氟輕松氫醌維A酸乳膏”的上市申請，也于2024年4月13日獲國家藥監(jiān)局受理。
信息來源：深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會
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