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華東醫(yī)藥“童顏針”將啟動(dòng)注冊(cè)臨床,有望成為國內(nèi)第四個(gè)獲批產(chǎn)品

時(shí)間: 2024-05-13 10:08:19

  2024年5月11日,華東醫(yī)藥公眾號(hào)發(fā)文稱,公司旗下聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma已通過國際合作臨床試驗(yàn)備案,近期將進(jìn)行首例受試者注射,開啟全國多中心注冊(cè)臨床研究階段。這意味著,這款產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊(cè)計(jì)劃在進(jìn)一步更新。


  同時(shí),華東醫(yī)藥公眾號(hào)還介紹稱,Lanluma本次在中國開展的注冊(cè)臨床研究將評(píng)估其用于改善下頜緣輪廓缺陷的有效性和安全性。這也應(yīng)該為該產(chǎn)品的首發(fā)適應(yīng)癥。在2022年12月,Lanluma已在國內(nèi)海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)先行獲批落地。


  在聚左旋乳酸(PLLA)領(lǐng)域,目前國內(nèi)有三款獲證產(chǎn)品。其中,首款產(chǎn)品來自國內(nèi)醫(yī)用級(jí)聚乳酸原材料生產(chǎn)商圣博瑪。2021年4月,這家由陳學(xué)思院士牽頭成立的公司就擁有了國內(nèi)首款三類醫(yī)療器械獲證“童顏針”,也就是艾維嵐。


  如果華東醫(yī)藥的聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma未來在國內(nèi)獲批,適應(yīng)癥或許會(huì)成為其優(yōu)勢(shì)。目前,艾維嵐、濡白天使、AestheFill獲批的適應(yīng)癥都是鼻唇溝皺紋。在全球范圍內(nèi),Lanluma是僅有的一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品。也因此,當(dāng)該產(chǎn)品在海南先行區(qū)獲批使用之際,國內(nèi)也就出現(xiàn)了首個(gè)用于身體塑形的再生型填充劑。


  新聞來源:界面新聞


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