醫(yī)美機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查:重點(diǎn)檢查是否取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、工作人員是否取得相應(yīng)資質(zhì)
為做好藥品和醫(yī)療器械安全市場(chǎng)巡查,推動(dòng)醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,維護(hù)行業(yè)市場(chǎng)秩序,切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全,陽(yáng)泉市市場(chǎng)監(jiān)管局高新區(qū)分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查。
專項(xiàng)檢查緊盯醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)熱門、使用量較大且存在安全隱患較大的藥品(麻醉藥品、搶救藥品、注射用A型肉毒毒素等)和醫(yī)療器械(玻尿酸/透明質(zhì)酸鈉、一次性使用無菌注射針等),重點(diǎn)檢查是否取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、工作人員是否取得相應(yīng)資質(zhì)、從業(yè)人員健康證明是否在有效期內(nèi)。
通過查閱資料、實(shí)地核查、現(xiàn)場(chǎng)詢問等方式全面檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)是否存在違法使用上述藥品、醫(yī)療器械的行為,檢查藥品、醫(yī)療器械是否從合法渠道采購(gòu),是否保存供貨方資質(zhì)、隨貨同行票、檢驗(yàn)合格證明,是否建立完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,貯藏保管是否符合要求,查看藥品儲(chǔ)存區(qū)是否配備溫濕度檢測(cè)設(shè)備并按時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。檢查過程中,執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)講解規(guī)范化管理要求,引導(dǎo)各醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
針對(duì)發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在未按包裝所示溫度儲(chǔ)存藥品等問題,執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)要求其立即整改,消除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患。
專項(xiàng)檢查對(duì)提升醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理意識(shí)和水平起到了積極推動(dòng)作用。分局將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的執(zhí)法檢查力度,保持高壓態(tài)勢(shì),嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為,并組織開展對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)工作,加大醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)政策法規(guī)普及力度,鼓勵(lì)和引導(dǎo)消費(fèi)者參與監(jiān)督,促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展。
文章來源:山西藥品監(jiān)管
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