為了排除風(fēng)險隱患 煙臺市蓬萊區(qū)市監(jiān)局開展2023醫(yī)療器械整治行動
近日，為進一步規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，深入排查風(fēng)險隱患，保障消費者用械安全，結(jié)合轄區(qū)實際情況，山東省煙臺市蓬萊區(qū)市場監(jiān)管局扎實開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動。
據(jù)介紹，專項整治行動分兩個階段進行。第一階段借助醫(yī)療器械經(jīng)營單位自查工作對全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位進行摸排，進一步清理“僵尸”企業(yè)，完善重點底數(shù)清單，厘清監(jiān)管對象數(shù)量；第二階段充分發(fā)揮網(wǎng)格化監(jiān)管效能，由各轄區(qū)監(jiān)管所對各自轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展拉網(wǎng)式檢查，建立完善“一企一檔”企業(yè)監(jiān)管檔案。同時結(jié)合器械年度監(jiān)管計劃，對疫情防控、無菌和植入性、青少年近視防治等重點產(chǎn)品、醫(yī)療美容機構(gòu)、牙科診所、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)等重點區(qū)域開展全覆蓋監(jiān)督檢查。
截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位358家、使用單位176家，已完成批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的全覆蓋檢查，轄區(qū)內(nèi)零售經(jīng)營企業(yè)覆蓋率達90%，共立案7起，罰沒款10.05萬元。
下一步，該局將繼續(xù)加大對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查力度，加強質(zhì)量監(jiān)管，不斷梳理重點企業(yè)名單，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，通過抽查考試、現(xiàn)場問答等形式提高企業(yè)依法管理能力。對存在違法違規(guī)行為的,堅決依法嚴厲查處并公開曝光，增強執(zhí)法震懾力。
文章來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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