提升下頜線松弛！愛美客啟動(dòng)面部埋植線NMPA注冊(cè)臨床
近日消息，東方美客（北京）科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“東方美客”）正式啟動(dòng)關(guān)于“聚對(duì)二氧環(huán)己酮面部埋植線”的多中心、隨機(jī)、單盲、“無治療”對(duì)照臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其用于提升下頜線松弛組織的安全性與有效性。
▲東方美客系由愛美客與韓國DongBang合資成立（圖源：天眼查）
據(jù)悉，東方美客系由（以下簡稱“愛美客”，股票代碼：300896）與韓國DongBang Medical co.,Ltd（株式會(huì)社東方醫(yī)療）合資成立。其中，愛美客持有該公司51%股份。東方美客通過引進(jìn)韓國專利技術(shù)，進(jìn)行埋植線產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，將進(jìn)一步提升其在埋植線產(chǎn)品方向的長期領(lǐng)先和競爭能力。（推薦閱讀：喜訊 | Dong Bang Medical“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲NMPA批準(zhǔn)上市?。┕_資料獲悉，2021年7月，東方美客正式啟動(dòng)3款“聚對(duì)二氧環(huán)己酮面部埋植線”注冊(cè)申報(bào)工作。
▲NMPA發(fā)布《醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件（注冊(cè)指定檢驗(yàn)通知單）待領(lǐng)取信息》（圖源：NMPA）
看好醫(yī)美埋植線市場
值得一提的，愛美客的“聚對(duì)二氧環(huán)己酮面部埋植線（商品名：TIGHTLY緊戀）”已于2019年5月獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首張獲批上市的，用于皮下脂肪層植入糾正中、重度鼻唇溝皺紋的安全醫(yī)美材料。“TIGHTLY緊戀”是由聚對(duì)二氧環(huán)己酮制成的可吸收單股線，經(jīng)切割而成，染紫色，裝置于導(dǎo)入針當(dāng)中，并采用固定模塊將外露線頭固定。其中3-0規(guī)格為鋸齒線，4-0以下規(guī)格為非鋸齒線，鋸齒線的鋸齒由刀具切割而成，均朝向同一方向。導(dǎo)入針座裝有手柄模塊。
內(nèi)容來源：東方美客
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