PicoWay啟動面部皺紋治療NMPA注冊臨床
近日消息，Candela Corporation（以下簡稱“Candela”，境內(nèi)代理人：賽諾龍（北京）醫(yī)療科技有限公司）正式啟動關(guān)于“Nd:YAG 皮秒激光治療儀（商品名：PicoWay）”的前瞻性、隨機(jī)對照、盲法評估、非劣效、多中心臨床試驗(yàn)，以評估PicoWay-532nm/PicoWay-1064nm點(diǎn)陣手柄用于面部皺紋治療的有效性及安全性
▲Nd:YAG 皮秒激光治療儀（商品名：PicoWay）（圖源：Candela Medical）
公開資料顯示，PicoWay由主機(jī)、導(dǎo)光臂、氣動腳踏開關(guān)、532/1064nm變焦手柄、730nm手柄以及防護(hù)眼鏡組成，并于2017年獲得NMPA批準(zhǔn)上市。其中，1064nm用于去除黑色和藍(lán)色文身，532nm用于治療雀斑，730nm用于治療表皮良性色素增加性皮膚病。
關(guān)于Candela Medical
Candela創(chuàng)立于1970年，總部位于美國；2010年，Candela以6500萬美元被Syneron（賽諾龍，以色列）并購，兩者合并更名為Syneron Candela；2017年，Syneron Candela被私募基金Apax Partners以約4億美元現(xiàn)金收購100%股權(quán)（私有化，從納斯達(dá)克退市），之后更名Candela Medical。
▲Candela Medicalc產(chǎn)品介紹（圖源：Candela Medical）
據(jù)悉，Candela旗下已有多款產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市，具體有：Nd:YAG激光治療儀GentleYAG Pro-U、雙波長激光治療儀GentleMAX PRO、翠綠寶石激光治療儀GentleLASE Pro-U、脈沖染料激光治療儀（Vbeam Perfecta、Vbeam Platinum、Vbeam Aesthetica）、Q開關(guān)翠綠寶石激光治療儀（Alex TriVantage）、Nd: YAG皮秒激光治療儀PicoWay、雙波長激光治療儀Vbeam Prima。
信息來源：Candela
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