國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）
時(shí)間: 2023-01-03 09:21:46
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布了《整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（試行）》。
本次發(fā)布的要點(diǎn)旨在為藥品監(jiān)管部門對(duì)整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行該類產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)提供參考。適用于不含非人膠原蛋白氨基酸序列的重組人源化膠原蛋白制備的整形美容用注射材料，其他類型重組膠原蛋白制備的產(chǎn)品參考本要點(diǎn)適用部分。
本文來源：國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
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