國(guó)家器審中心發(fā)布[射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)]
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布了《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見,如有相關(guān)意見或建議,請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),于2022年9月18日前反饋至醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
各有關(guān)單位:
依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號(hào))的相關(guān)要求,射頻美容設(shè)備明確按照第三類醫(yī)療器械管理。為規(guī)范上述相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)工作,我中心經(jīng)過前期調(diào)研和研討,形成了《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。
如有相關(guān)意見或建議,請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),于2022年9月18日前反饋至我中心。
聯(lián)系人:梁宏
聯(lián)系電話:010-86452646
電子郵件:lianghong@cmde.org.cn
文章內(nèi)容來源:中國(guó)器審
免責(zé)說明:本文由網(wǎng)友自由發(fā)布,如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系本網(wǎng)站進(jìn)行刪除