深圳：支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
深圳市發(fā)改委正式對外印發(fā)醫(yī)藥、醫(yī)療器械、大健康產(chǎn)業(yè)三個政策措施的通知，支持深圳做大做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》：加快基礎(chǔ)建設(shè)、強(qiáng)化研究能力、加速注冊進(jìn)程，對落深的國家級創(chuàng)新載體研究室予以3000萬元支持。
《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》：重點支持高端醫(yī)學(xué)影像、基因檢測、新型口腔材料、智能軟件及其它人工智能信息技術(shù)。
《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》：重點支持康復(fù)養(yǎng)老、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務(wù)業(yè)以及醫(yī)療美容設(shè)備、高端化妝品等健康制造業(yè)。
重點支持創(chuàng)新藥等
據(jù)統(tǒng)計，截止2021年，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)總收入461億元，已獲批上市I類新藥7個，進(jìn)入臨床試驗階段的創(chuàng)新藥84個，通過仿制藥一致性評價品種94個，“仿創(chuàng)結(jié)合”的發(fā)展態(tài)勢逐漸形成。
《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》指出，將重點支持化學(xué)創(chuàng)新藥、包括細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設(shè)備、生物安全防護(hù)、新型血液制劑和新型疫苗等在內(nèi)的高端生物制品、全新結(jié)果蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、個性化治療技術(shù)、生物酶技術(shù)、全新劑型及高端制劑技術(shù)、現(xiàn)代中藥、古代經(jīng)典名方中藥制劑、先進(jìn)制藥設(shè)備以及數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域。
對技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動作用強(qiáng)的產(chǎn)品和平臺項目，以及在應(yīng)急處置和抗擊新冠疫情中發(fā)揮示范引領(lǐng)作用的企業(yè)，在資金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、政府服務(wù)等方面予以優(yōu)先支持。
具體將通過加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、強(qiáng)化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力、加速藥品注冊審批進(jìn)程、全力打造生物醫(yī)藥特色園區(qū)、加大藥品企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)支持力度等方面進(jìn)行扶持。
在加快藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面，深圳將建設(shè)國家級藥物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺、布局和提升實際藥物產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺、謀劃市級藥物基礎(chǔ)研究和核心技術(shù)攻關(guān)。
其中，對新靶點化學(xué)藥、抗體藥物、基因藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、微生物治療、細(xì)菌治療、多肽藥物、噬菌體藥物及酶工程等“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項目，按照項目總投資40%分階段給予資助，最高不超過3億元。
在強(qiáng)化藥物臨床研究轉(zhuǎn)化能力方面，深圳市將加大藥物臨床研究激勵力度、完善藥物臨床研究支撐平臺體系、建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理協(xié)作審查工作機(jī)制、探索成立專業(yè)藥物臨床研究聯(lián)盟和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、鼓勵開展藥物臨床試驗服務(wù)。
在加速藥品注冊審批進(jìn)程方面，深圳市將提升藥品檢驗檢測能力、加強(qiáng)審評檢查咨詢服務(wù)、探索臨床評價中推廣真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用加快產(chǎn)品上市。
政策還支持改良型新藥研發(fā)，支持開拓海外醫(yī)藥市場。對在本地完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化并通過美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的藥品，擇優(yōu)按照不超過研發(fā)和臨床費用的40%給予資助，單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。
促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展
《深圳市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》指出，將重點支持高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、生命監(jiān)測與生命支持、高端植介入、應(yīng)急救治、腫瘤放療、醫(yī)學(xué)腔鏡、基因檢測、光學(xué)設(shè)備、DNA合成儀、智能康復(fù)輔具及健康管理等儀器設(shè)備，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥分析所需的各類試劑和產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、人工晶體、骨科器件等高端植介入產(chǎn)品，可降解材料、組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料、新型口腔材料、高值國產(chǎn)替代耗材等生物醫(yī)用材料，手術(shù)機(jī)器人、智能軟件及其它人工智能信息技術(shù)在醫(yī)療裝備場景的應(yīng)用等領(lǐng)域。
將通過強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力、強(qiáng)化科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化能力、加大創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范、深化臨床試驗改革力度、全力打造醫(yī)療器械特色園區(qū)等舉措推動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。
在加大創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范方面，措施提出加大創(chuàng)新醫(yī)療器械首購力度，提高政府采購份額，鼓勵本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購經(jīng)市有關(guān)部門認(rèn)定的醫(yī)療器械首臺（套）產(chǎn)品，建立用戶（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和本地企業(yè)的聯(lián)系機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解、使用本地企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
政策還提出，將支持醫(yī)療器械企業(yè)納入帶量采購。鼓勵企業(yè)積極參加國家醫(yī)療器械集中帶量采購?fù)卣故袌觯袠?biāo)品種按當(dāng)年采購總金額的3%予以資助，單個品種資助最高不超過300萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過500萬元。
支持大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》指出，將重點支持精準(zhǔn)醫(yī)療、康復(fù)養(yǎng)老、精準(zhǔn)營養(yǎng)、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、醫(yī)療美容、化妝品等健康服務(wù)業(yè)以及為其提供支撐的醫(yī)療美容設(shè)備、康復(fù)養(yǎng)老設(shè)備、新型營養(yǎng)保健品、現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品、數(shù)字化健康設(shè)備和產(chǎn)品、高端化妝品等健康制造業(yè)。
措施提出，支持發(fā)展特色化發(fā)展康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)，支持康復(fù)輔具創(chuàng)新開發(fā)，聚焦腦機(jī)接口智能輔具、康復(fù)機(jī)器人、仿生義肢、“3D”打印技術(shù)、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備和類腦醫(yī)療器械等創(chuàng)新領(lǐng)域。實現(xiàn)規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的項目，擇優(yōu)按照項目總投資20%予以資助，最高不超過1500萬元。
培育發(fā)展干細(xì)胞等新業(yè)態(tài)方面，將支持申請干細(xì)胞新技術(shù)、新產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用試點的國家級資質(zhì)。重點開展造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、儲存臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、多能干細(xì)胞等細(xì)胞的基礎(chǔ)研究。對取得市級細(xì)胞庫資格的，按照項目總投資40%予以資助，最高不超過3000萬元。
支持建設(shè)細(xì)胞與基因生物安全檢測平臺方面，將對獲得美國血庫協(xié)會認(rèn)定（AABB）或取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA）或獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可（CNAS）的第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)細(xì)胞與基因安全評估檢驗平臺，擇優(yōu)按項目總投資40%予以資助，較高不超過500萬元。
文章內(nèi)容來源：深圳市發(fā)展和改革委員會
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