國家藥監(jiān)局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》 水光被納入“正規(guī)軍”
本周（2022.03.28-2022.04.01，下同），國家藥監(jiān)局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》（下簡稱《目錄》），將“水光”等產(chǎn)品納入III類醫(yī)療器械管理，并進(jìn)一步明確產(chǎn)品成分、用途等。
水光通常是指以透明質(zhì)酸鈉為主要成分的一類復(fù)合溶液產(chǎn)品，通過注射至真皮層產(chǎn)生效果，由于價(jià)格低、功效多樣、恢復(fù)期短，長期以來深受消費(fèi)者喜愛。
目前國內(nèi)水光市場存在大量不合規(guī)現(xiàn)象：一方面，多數(shù)產(chǎn)品均未取得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證；另一方面，很多不具備資質(zhì)的美容院為了牟利違規(guī)操作注射，也帶來較大安全隱患。
行業(yè)亂象倒逼監(jiān)管加強(qiáng)，我們認(rèn)為，本次《目錄》調(diào)整對(duì)醫(yī)美行業(yè)上下游均會(huì)產(chǎn)生顯著影響：（1）醫(yī)美機(jī)構(gòu)角度，嚴(yán)監(jiān)管下機(jī)構(gòu)將進(jìn)一步減少不合規(guī)產(chǎn)品使用，短期內(nèi)將推動(dòng)相關(guān)合規(guī)產(chǎn)品的采購需求；（2）廠商角度，水光針定位明確后，各大廠商也將加速推進(jìn)產(chǎn)品申報(bào)，力爭早拿證推出產(chǎn)品，享受合規(guī)市場紅利期；（3）消費(fèi)者角度，本次《目錄》調(diào)整也將進(jìn)一步教育消費(fèi)者。
此外，3月以來疫情對(duì)線下醫(yī)美消費(fèi)造成較大影響，相較而言，龍頭機(jī)構(gòu)抗風(fēng)險(xiǎn)能力更強(qiáng)。我們認(rèn)為，醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管收嚴(yán)趨勢(shì)未變，隨著行業(yè)規(guī)范發(fā)展，不合規(guī)的產(chǎn)品、機(jī)構(gòu)將加速出清，合規(guī)的醫(yī)美產(chǎn)品和醫(yī)美機(jī)構(gòu)龍頭有望顯著受益。
文章內(nèi)容來源：金融界
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